Общество с ограниченной ответственностью «Эксперт Био» зарегистрировано как юридическое лицо в декабре 2003 г и осуществляет свою деятельность на основании Устава.
Основной вид деятельности организации:
В январе 2005 г ООО «Эксперт Био» получило аттестат аккредитации Испытательной лаборатории (центра) РОСС RU.0001.21ФМ71 от 11.01.2005 г Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.
В декабре 2007 г пройдена процедура аккредитации на новый срок и получен аттестаты аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ71 от 14.01.2008 г. Испытательный центр аккредитован в качестве технически компетентного и независимого центра на проведение испытаний.
В декабре 2010 г пройдена процедура аккредитация на новый срок и получен аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ71 от 17.01.2011 г. Испытательный центр аккредитован в качестве технически компетентного и независимого центра на проведение испытаний.
За этот период времени Испытательный центр проходил процедуры инспекционного контроля в декабре 2006 г, в октябре 2009 г и в мае 2012 г
В ноябре 2015 г ООО «Эксперт Био» успешно прошло процедуру аккредитации по новому Федеральному закону №412-ФЗ в Федеральной службе по аккредитации с получением бессрочного аттестата аккредитации №RA.RU.21ФМ71 выдан 04.12.2015 г. Дата внесения сведений в реестр аккредитованных лиц 13.11.2015 г.
Всю необходимую информации об Испытательном центре можно найти на сайте www.fsa.gov.ru в разделе Реестр аккредитованных лиц.
Область аккредитации: Лекарственные средства. Фармацевтические субстанции. Лекарственные препараты: аэрозоли; глазные капли; гранулы; лекарственные средства для инъекций (растворы), сухие лекарственные формы для инъекций (порошки, суспензии, эмульсии для инъекций); растворы для внутреннего и наружного применения (гранулы, суспензии, эмульсии); капсулы; мази (кремы, гели, линименты, пасты); настои и отвары; настойки, эликсиры; пластыри; порошки; сиропы; суппозитории; суспензии; таблетки и драже; экстракты (жидкие, густые, сухие); эмульсии; лекарственное растительное сырьё и сборы; гомеопатические препараты. Биологически активные добавки к пище. Парфюмерно-косметическая продукция.
В область аккредитации включены следующие Технические регламенты ТС:
Лаборатории Испытательного центра оснащены всем необходимым оборудованием импортного и отечественного производства для проведения испытаний в заявленной области аккредитации. Все средства измерения и оборудование разрешены к использованию в РФ, а так же имеют необходимые технические характеристики для использования в осуществляемых видах деятельности. Средства измерения ежегодно поверяются, а испытательное оборудование один раз в 2 года аттестуется по долгосрочному договору (имеются соответствующие сертификаты и аттестаты). Осуществляется контроль параметров работы оборудования.
На данный момент испытательный центр имеет в наличии около 200 стандартных образцов (СО):
За прошедшее с момента регистрации время в организации сложился высококвалифицированный коллектив специалистов с высшим образованием - провизоры, химики, инженеры-химики, микробиологи. Сотрудники имеют необходимые практические навыки и опыт работы в области аккредитации. Не реже 1 раз в 5 лет каждый сотрудник проходит курсы повышения квалификации. Проводится ежегодная аттестация персонала для подтверждения его компетентности.
В организации разработаны все необходимые внутренние документы (стандарты организации, стандартные операционные процедуры) для обеспечения функционирования системы менеджмента качества (СМК).
Действующая СМК организации соответствует требованиям Критериев аккредитации и другим Государственным стандартам и обеспечивает:
